A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta quarta-feira (14), no Diário Oficial da União, uma resolução que proíbe a comercialização, distribuição, fabricação, manipulação, propaganda e uso de todos os lotes do produto Metbala, uma bala do tipo gummy à base de tadalafila, fabricada pela empresa FB Manipulação Ltda.
Segundo nota divulgada pela agência reguladora, a medida foi tomada porque o produto não possui qualquer tipo de registro ou regularização junto à Anvisa, o que representa risco à saúde pública.
“De acordo com a legislação, medicamentos só podem ser comercializados por farmácias e drogarias e precisam estar registrados na agência. O registro é a comprovação de que o produto possui eficácia, segurança e qualidade”, destacou a Anvisa.
A proibição se estende a qualquer pessoa — física ou jurídica — que esteja envolvida com a produção, venda ou divulgação da Metbala, incluindo veículos de comunicação e canais digitais.
A tadalafila, substância presente no produto, é indicada para o tratamento de disfunção erétil e só pode ser usada com prescrição médica. A Anvisa alertou que o medicamento exige avaliação clínica prévia, pois seu uso está condicionado às condições específicas de cada paciente.
A agência reforçou que o consumo de medicamentos sem orientação médica pode trazer sérios riscos à saúde, especialmente quando se trata de substâncias com efeitos vasodilatadores como a tadalafila. O descumprimento da resolução pode acarretar sanções previstas na legislação sanitária brasileira.
