A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas canetas de semaglutida para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle suficiente da doença. Os medicamentos, popularmente chamados de “canetas emagrecedoras” por auxiliarem também na perda de peso, foram autorizados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
As aprovações foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta quarta-feira (29), por meio das resoluções nº 2.941/2026 e nº 2.942/2026.
Os novos medicamentos são o Owozy, com registro concedido à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.; o Seemasun, registrado pela Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.; o Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; o Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.; e o Orsema, registrado pela Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Segundo a Anvisa, os produtos foram autorizados para pacientes em que o uso da metformina, medicamento utilizado no controle do diabetes tipo 2 e do pré-diabetes, seja inadequado devido à intolerância ou contraindicações.
Os medicamentos injetáveis possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética. A substância é um análogo do GLP-1, hormônio natural do organismo que estimula a produção de insulina e atua no controle da saciedade.
De acordo com a agência reguladora, esta foi a maior quantidade de aprovações de registros de medicamentos do tipo agonistas do receptor de GLP-1 já realizada pela vigilância sanitária. O crescimento dos pedidos de aprovação desses produtos está relacionado ao desenvolvimento, a partir de 2022, de versões sintéticas do hormônio produzidas em laboratório.
A Anvisa informou ainda que 68% de todas as solicitações de registro de medicamentos injetáveis para tratamento de obesidade e diabetes já protocoladas no país são referentes a produtos sintéticos.
A agência também reforçou que não comercializa medicamentos. A competência da Anvisa é autorizar o registro e a venda legal dos produtos no Brasil, garantindo que eles atendam aos requisitos de segurança, eficácia e qualidade antes de serem disponibilizados à população.
Por isso, são falsas as publicações na internet que afirmam que a Anvisa vende canetas emagrecedoras ou outros medicamentos. A orientação é que anúncios suspeitos sejam denunciados pela plataforma Fala.BR.
Além das novas aprovações, a Anvisa fez um alerta sobre a Retatrutida, medicamento experimental desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly. Segundo a agência, o produto ainda não foi aprovado para uso em nenhum país e permanece em fase de pesquisa, com estudos clínicos em andamento.
No Brasil, a empresa responsável pelo desenvolvimento do medicamento ainda não solicitou o registro junto à Anvisa nem a qualquer outra agência reguladora internacional. Mesmo sem autorização, a substância tem sido comercializada ilegalmente por sites e redes sociais.
A Anvisa alerta que produtos de origem desconhecida podem representar riscos à saúde, pois não há garantia sobre composição, qualidade ou segurança. A agência informou que alguns produtos irregulares contendo Retatrutida já foram apreendidos nas fronteiras brasileiras como contrabando.
A orientação é que a população busque informações somente em canais oficiais e consulte os dados disponibilizados pela Anvisa sobre medicamentos autorizados, importados, experimentais e falsificados.
