A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil. O produto é fabricado pela Germed Farmacêutica e teve a autorização para comercialização publicada no Diário Oficial da União na última segunda-feira (24).
A semaglutida é indicada principalmente para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, ajudando no controle dos níveis elevados de glicose no sangue. A substância também é utilizada por médicos no tratamento e controle da obesidade.
Aplicada por meio de uma caneta com agulha, a semaglutida se tornou conhecida por fazer parte de medicamentos como Ozempic e Wegovy, produzidos pela Novo Nordisk.
A aprovação da Germed ocorre poucos dias depois de a Anvisa autorizar, em 17 de agosto, o registro da primeira versão genérica da semaglutida no país, fabricada pelo laboratório brasileiro EMS.
Segundo a Anvisa, a comercialização do novo medicamento está condicionada à apresentação de receita médica em duas vias. Uma delas deverá ser retida pela farmácia, enquanto a outra, após ser carimbada, permanecerá com o paciente.
Como será apresentado
O medicamento genérico da Germed não terá nome comercial. Na embalagem, o produto será identificado pelo nome da substância ativa, semaglutida.
Como ocorre com os medicamentos genéricos no Brasil, a embalagem deverá apresentar a faixa amarela com a letra “G” em destaque e a inscrição “Medicamento Genérico”.
A solução de semaglutida deve ser armazenada sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, tanto antes quanto depois do início do tratamento.
Dosagens aprovadas
A Anvisa autorizou diferentes apresentações do medicamento genérico. A versão de 1,5 ml será comercializada em caixa com uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas, destinada a dosagens iniciais ou ciclos menores.
A apresentação de 3 ml poderá ser encontrada em uma caixa com duas canetas de 1,5 ml cada, acompanhadas de dez agulhas, para tratamentos continuados. Também foi aprovada uma versão de 3 ml com uma única caneta de maior capacidade, suficiente para quatro aplicações.
Já a apresentação de 6 ml terá duas canetas aplicadoras de 3 ml cada, totalizando seis mililitros de solução e oito agulhas.
