A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou nesta quarta-feira (26) o daraxonrasib, comercializado como Rasonque, para o tratamento de determinados adultos com câncer de pâncreas metastático.
O medicamento é administrado por via oral uma vez ao dia e atua sobre a proteína RAS, uma das principais responsáveis pelo crescimento dos tumores pancreáticos. A aprovação é destinada a pacientes que já receberam pelo menos um tratamento sistêmico ou que não são candidatos a determinados esquemas combinados de quimioterapia.
A decisão da FDA foi baseada principalmente nos resultados do estudo de fase 3 RASolute 302, que acompanhou 500 pacientes com câncer de pâncreas metastático. No levantamento, a sobrevida mediana foi de 13,2 meses entre os pacientes tratados com daraxonrasib, contra 6,7 meses entre aqueles que receberam quimioterapia padrão.
O resultado representa uma redução de 60% no risco de morte no estudo e foi considerado um avanço importante no tratamento de uma doença historicamente difícil de combater. O daraxonrasib é apontado como a primeira terapia aprovada que atua diretamente sobre a RAS no câncer de pâncreas.
Apesar dos resultados, o medicamento não é considerado uma cura. Entre os efeitos adversos mais comuns estão erupções cutâneas, diarreia, inflamação da boca, náuseas, fadiga, vômitos e dor abdominal.
