A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (28) o registro da Capvaxive, uma vacina pneumocócica conjugada 21-valente desenvolvida para proteger adultos contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae.
O imunizante é indicado para pessoas com 18 anos ou mais e foi autorizado para a prevenção de doença pneumocócica invasiva e pneumonia. A bactéria também pode provocar infecções como otite e sinusite e, em casos mais graves, levar a pneumonia bacteriana, meningite e sepse.
O registro foi analisado pela Anvisa por meio de um procedimento regulatório otimizado, utilizando o mecanismo de confiança regulatória. A avaliação teve como referência a análise realizada pela agência reguladora dos Estados Unidos, a FDA.
A aprovação pela Anvisa autoriza o registro do imunizante para as indicações previstas, mas não significa incorporação automática ao calendário de vacinação do SUS. A eventual oferta pela rede pública depende de uma avaliação específica das autoridades de saúde.
