A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida e de todos os lotes de IFA retatrutida armazenados na empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União (DOU).
Além do recolhimento, a agência determinou a suspensão da venda, da distribuição e do uso dos produtos. Segundo a Anvisa, os insumos seriam utilizados na preparação de medicamentos magistrais, produzidos individualmente para pacientes mediante prescrição médica.
A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento conhecido popularmente como uma das chamadas canetas emagrecedoras, utilizado no tratamento de diabetes tipo 2 e também associado ao controle do peso.
De acordo com a Anvisa, a decisão foi motivada pelas condições inadequadas de armazenamento dos insumos. A agência identificou que o local onde os produtos estavam guardados não apresentava estrutura compatível com as exigências sanitárias para a conservação desse tipo de material.
As normas estabelecem que as áreas de armazenamento de insumos farmacêuticos devem ser limpas e mantidas sob condições adequadas de temperatura e umidade, de acordo com as características dos produtos.
No caso da retatrutida, a Anvisa apontou também o descumprimento da legislação que proíbe a importação e a comercialização de insumos farmacêuticos destinados à produção de medicamentos cuja eficácia terapêutica ainda não tenha sido avaliada e aprovada pela agência.
Em nota, o órgão esclareceu que a retatrutida permanece em fase de pesquisa e não possui autorização para comercialização.
“A retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”, destacou a agência.
A medida busca impedir que insumos sem condições adequadas de armazenamento ou sem autorização sanitária sejam utilizados na fabricação de medicamentos destinados à população.
