A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do medicamento Wegovy (semaglutida) em comprimidos para administração oral. Até então, o medicamento estava disponível no Brasil apenas na versão injetável, aplicada por via subcutânea.
A nova apresentação prevê o uso de um comprimido por dia, com aumento gradual da dosagem. O tratamento começa com 1,5 miligrama (mg), avança para 4 mg e 9 mg, até atingir a dose diária de manutenção de 25 mg.
De acordo com as orientações aprovadas, o medicamento deve ser ingerido em jejum, com uma pequena quantidade de água. Após a administração, o paciente precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
O Wegovy oral é indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a outras condições de saúde em adultos. O uso deve ser feito como complemento a uma alimentação saudável e à prática de atividades físicas.
A nova versão é a primeira apresentação oral de um medicamento da classe dos agonistas do receptor do GLP-1 aprovada para uso no Brasil.
Segundo a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, contribuindo para a redução do peso corporal e a melhora de indicadores metabólicos relacionados à obesidade.
Estudo clínico
A aprovação do registro foi sustentada principalmente pelos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas. Ao final do período, o grupo tratado com o medicamento apresentou perda média de peso superior a 13%. O estudo também identificou melhora em diferentes indicadores de saúde cardiometabólica, em comparação com o grupo que recebeu placebo.
Para a agência reguladora, a nova apresentação amplia as possibilidades de tratamento e oferece mais flexibilidade a pacientes e profissionais de saúde. A mudança também permite, quando houver indicação clínica, a transição entre as versões oral e injetável, conforme as orientações da bula.
Obesidade é considerada doença crônica
A obesidade é classificada como uma doença crônica, progressiva e multifatorial. A condição está associada ao aumento do risco de diversos problemas de saúde, como diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
